medlitГигиена и санитарияHygiene and Sanitation0016-99002412-0650Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman10.47470/0016-9900-2019-98-12-1444-1450medlit-479Research ArticleМЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙMETHODS OF INVESTIGATIONSСовершенствование методических подходов к оценке эффективности дезинфекционного оборудования в системе обеспечения качества и безопасности эндоскопических вмешательствImprovement of methodic approaches to the evaluation of disinfecting equipment efficiency in the system of quality and safety assurance for endoscopic interventionshttps://orcid.org/0000-0001-7711-9489СкопинА. Ю.SkopinA. Yu.noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9033-5223ГололобоваТ. В.GololobovaT. V.noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4509-1084МатвееваЕлена АлександровнаMatveevaElena A.

Мл. науч. сотр. лаб. проблем стерилизации ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора, 117246, Москва.

e-mail: Eleen.matveeva@yandex.ru

Junior researcher of the laboratory of sterilization issues of Scientific Research Institute of Disinfectology, 117246, Moscow.

e-mail: Eleen.matveeva@yandex.ru

Eleen.matveeva@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4500-5481ИвановаА. О.IvanovaA. O.noemail@neicon.ruФБУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)Federal Budgetary Institution of Science “Scientific Research Institute of Disinfectology” of the Federal Service on Surveillance for Consumer Rights Protection and Human Well-being; Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)ФБУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Министерства здравоохранения Российской ФедерацииFederal Budgetary Institution of Science “Scientific Research Institute of Disinfectology” of the Federal Service on Surveillance for Consumer Rights Protection and Human Well-being; Federal State Budgetary Educational Institution of Further Professional Education Russian Medical Academy of Continuing Professional Education of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationФБУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаFederal Budgetary Institution of Science “Scientific Research Institute of Disinfectology” of the Federal Service on Surveillance for Consumer Rights Protection and Human Well-being201914102020981214441450Copyright © Скопин А.Ю., Гололобова Т.В., Матвеева Е.А., Иванова А.О., 20202020Скопин А.Ю., Гололобова Т.В., Матвеева Е.А., Иванова А.О.Skopin A.Y., Gololobova T.V., Matveeva E.A., Ivanova A.O.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rjhas.ru/jour/article/view/479Введение

Введение. Одним из основных факторов риска возникновения ИСМП при эндоскопических манипуляциях является некачественная обработка эндоскопов. С целью повышения качества и безопасности медицинской помощи при обработке гибких эндоскопов широко используются специальные установки. Однако для подтверждения эффективности такого оборудования необходимо проведение лабораторно-экспериментальных исследований.

Материал и методы

Материал и методы. В исследованиях использовали опытный образец установки отечественного производства, предназначенный для проведения этапов окончательной очистки и ДВУ гибких эндоскопов, с использованием образцов средств на основе различных действующих веществ. В качестве тест-изделий использовали гибкие эндоскопы. Для имитации органического загрязнения применяли донорскую кровь. Для искусственной контаминации тест-изделий использовали культуру тест-микроорганизма Mycobacterium terrae.

Результаты

Результаты. В результате изучения эффективности окончательной очистки и ДВУ гибких эндоскопов в установке при их однократном использовании были установлены отрицательные азопирамовые пробы со всех смывов с эндоскопов, а также отсутствие роста тест-микроорганизма.

При проведении исследований эффективности ДВУ при многократном использовании рабочих растворов была установлена эффективность обработки в течение 6–8 циклов. После 12-го цикла обработки наблюдается характерный рост тест-микроорганизма в смывах. Эффективность обеззараживания эндоскопов при многократном использовании дезинфицирующего средства на основе надуксусной кислоты подтверждена в течение рабочей смены после 8 циклов, а в течение срока годности рабочего раствора на 5-е сутки было установлено снижение концентрации ДВ более чем в 10 раз.

Заключение

Заключение. При изучении эффективности обеззараживания эндоскопов при многократном использовании дезинфицирующего средства установлено, что отсутствие роста тест-микроорганизма достигается при условии эффективной концентрации рабочего раствора, что во многом зависит от его начальной концентрации. Проведённые исследования свидетельствуют о необходимости изучения эффективности применения установок с целью определения условий, обеспечивающих эффективность и безопасность медицинской помощи при эндоскопических вмешательствах.

Introduction

Introduction. Low quality of endoscope treatment is one of the main risk factors for HAI during endoscopic manipulations. Special equipment is widely used to increase quality and safety of healthcare during the treatment of flexible endoscope. However, to confirm the efficiency of such equipment it is necessary to carry out laboratory experimental studies.

Material and methods

Material and methods. A prototype model of domestically developed Device intended for carrying out the stages of final cleaning and high-level disinfection (HLD) of flexible endoscopes was used during research, utilizing the samples of agents with various active ingredients. Flexible endoscopes were used as testing devices. Donor blood was utilized for imitation of organic contamination. Mycobacterium terrae test microorganism culture was used for artificial contamination of testing devices.

Results

Results. As a result of studying the efficiency of final cleaning and HLD of flexible endoscopes in the Device after them being used once, negative azopyram samples were identified in all endoscope swabs; also, no growth of test microorganism was registered.

During the studies of HLD efficiency in case of multiple use of functional solutions treatment efficiency was registered for 6-8 cycles. After the 12th treatment cycle characteristic growth of test microorganism is observed in the swabs. Efficiency of endoscopes’ decontamination in case of multiple use of a disinfectant based on peroxyacetic acid was confirmed during a work shift after 8 cycles; the decrease of disinfecting agent (DA) concentration by more than 10 times was registered during the shelf life of the functional solution on day 5.

Conclusions

Conclusions. Studies indicate the necessity to research the efficiency of devices’ use to determine the conditions ensuring efficiency and safety of healthcare during endoscopic interventions.

ИСМПдезинфекция высокого уровнягибкие эндоскопыокончательная очисткаэндоскопические вмешательствамедицинские изделияэндоскопиямоюще-дезинфицирующие машиныобработка эндоскоповкачество и безопасность медицинской помощиHAIhigh level disinfectionflexible endoscopesfinal cleaningendoscopic interventionsmedical devicesendoscopywashing and disinfecting machinesendoscope treatmentquality and safety of healthcareReferencesМаады А.С., Алексеев К.И., Осипов А.С., Васильев И.В. Инновационные эндоскопические технологии в многопрофильном медицинском учреждении. Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова. 2017; 4: 47-50.Maady A.S., Alekseev K.I., Osipov A.S., Vasil’ev I.V. Innovative endoscopic technologies in a multi-profile healthcare institution. Vestnik Natsional’nogo mediko-khirurgicheskogo tsentra im. N.I. Pirogova. 2017; 4: 47–50. (in Russian)Прохорова Ю. Перспективы развития эндоскопии заключаются в её широком внедрении в клиническую практику, модернизации существующих и открытии новых отделений, оснащённых передовой техникой. Гастроэнтерология. 2018; 147 (3): 6-7.Prokhorova Yu. Perspectives of endoscopy development lie in its large-scale implementation into clinical practice, modernization of existing units, and establishing new ones equipped by cutting-edge technology. Gastroenterologiya. 2018; 147 (3): 6–7. (in Russian)Манахова Е.О., Олевская Е.Р., Максимова В.В. Опыт внедрения технологии автоматизированной обработки гибких эндоскопов в отделении эндоскопии ОДЦ. Поликлиника. 2008; 3(3): 38.Manakhova E.O., Olevskaya E.R., Maksimova V.V. Experience of automated flexible endoscope processing technology implementation in an SBC endoscopy unit. Poliklinika. 2008; 3(3): 38. (in Russian)Гренкова Т.А., Селькова Е.П., Чижов А.И. и соавт. Риск передачи ВИЧ и вируса гепатита С во время эндоскопических манипуляций. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009; 1: 26-30.Grenkova T.A., Sel’kova E.P., Chizhov A.I. et al. Risk of HIV and hepatitis C virus transition during endoscopic manipulations. Epidemiologiya i Vaktsinoprofilaktika. 2009; 1: 26–30. (in Russian)Зуева Л.П., Голиков В.Г., Колосовская Е.Н. Пути профилактики инфицирования пациентов при выполнении эндоскопических манипуляций. Стерилизация и госпитальные инфекции. 2006; 2: 28-31.Zueva L.P., Golikov V.G., Kolosovskaya E.N. Ways to prevent infection spread among the patients during endoscopic manipulations. Sterilizatsiya i gospital’nye infektsii. 2006; 2: 28–31. (in Russian)Birniе G.G., Quigley E.M., Clements G.B. et al. Endoscopic transmission of hepatitis B virus. Gut. 1983 Feb; 24 (2): 171-174. https://doi.org/10.1136/gut.24.2.171Birniе G.G., Quigley E.M., Clements G.B. et al. Endoscopic transmission of hepatitis B virus. Gut. 1983 Feb; 24 (2): 171–174. https://doi.org/10.1136/gut.24.2.171Jung M., Beilenhoff U. Hygiene: The Looming Achilles Heel in Endoscopy. Visc Med. 2016 Feb; 32(1): 21-8. https://doi.org/10.1159/000443626Jung M., Beilenhoff U. Hygiene: The Looming Achilles Heel in Endoscopy. Visc Med. 2016 Feb; 32(1): 21–8. https://doi.org/10.1159/000443626Гренкова Т.А. Проблемы обеспечения эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2015; 85 (6): 48-52Grenkova T.A. Problems of ensuring epidemiological safety during non-sterile endoscopic interventions. Epidemiologiya i Vaktsinoprofilaktika. 2015; 85 (6): 48–52. (in Russian)Rahman M.R., Perisetti A., Coman R., Bansal P., Chhabra R., Goyal H. Duodenoscope-Associated Infections: Update on an Emerging Problem. Dig Dis Sci. 2019 Jun; 64 (6): 1409-18. https://doi.org/10.1007/s0620-018-5431-7Rahman M.R., Perisetti A., Coman R., Bansal P., Chhabra R., Goyal H. Duodenoscope-Associated Infections: Update on an Emerging Problem. Dig Dis Sci. 2019 Jun; 64 (6): 1409–18. https://doi.org/10.1007/s0620-018-5431-7Griffiths P.A., Babb J.R., Bradley C.R., Fraise A.P. Glutaraldehyde-resistant Mycobacterium chelonae from endoscope washer disinfectors. Journal of Applied Microbiology. 1997; 82 (4): 519-26. https://doi.org/10.1046/j.1365-2672.1997.00171.xGriffiths P.A., Babb J.R., Bradley C.R., Fraise A.P. Glutaraldehyde-resistant Mycobacterium chelonae from endoscope washer disinfectors. Journal of Applied Microbiology. 1997; 82 (4): 519–26. https://doi.org/10.1046/j.1365-2672.1997.00171.xMcCafferty C.E., Aghajani M.J., Abi-Hanna D., Gosbell I.B., Jensen S.O. An update on gastrointestinal endoscopy-associated infections and their contributing factors. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2018; Oct; 17(1): 36. https://doi.org/10.1186/s12941-018-0289-2McCafferty C.E., Aghajani M.J., Abi-Hanna D., Gosbell I.B., Jensen S.O. An update on gastrointestinal endoscopy-associated infections and their contributing factors. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2018; Oct; 17(1): 36. https://doi.org/10.1186/s12941-018-0289-2Иванова А.О., Меркульева А.Д. О контроле качества рабочих растворов дезинфицирующих средств. Дезинфекционное дело. 2018; 1(103): 17-21.Ivanova A.O., Merkul’eva A.D. On quality control of disinfectant functional solutions. Dezinfektsionnoe delo. 2018; 103 (1): 17-21. (in Russian)Андреев С.В., Иванова А.О., Меркульева А.Д., Беляев Е.С. Методические подходы к контролю качества дезинфицирующих средств и их рабочих растворов. Контроль качества продукции. 2018; 7: 18-24.Andreev S.V., Ivanova A.O., Merkul’eva A.D., Belyaev E.S. Methodic approaches to quality control of disinfectants and their functional solutions. Kontrol’ kachestva produktsii. 2018; 7: 18–24. (in Russian)Гренкова Т.А., ред. Е.П. Селькова. Эпидемиологическая безопасность нестерильных эндоскопических вмешательств. Н. Новгород: Ремедиум Приволжье; 2018.Grenkova T.A., ed. Sel’kova E.P. Epidemiological safety of non-sterile endoscopic interventions. Ed N. Novgorod: Remedium. Privolzh’e; 2018. (in Russian)Осипенко Е.В., Кастыро И.В. Современные и традиционные методы дезинфекции высокого уровня эндоскопов, применяемых в оториноларингологической практике. Российская оториноларингология. 2014; 69 (2): 139-47.Osipenko E.V., Kastyro I.V. Modern and traditional methods of high-level disinfection of endoscopes used in ENT practice. Rossiyskaya otorinolaringologiya. 2014; 69 (2): 139–47. (in Russian)Beilenhoff U., Neumann C.S., Rey J.F. et. al. ESGE + ESGENA guideline: Cleaning and disinfection in gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 2008; 40(11): 939-57. https://doi.org/10.1055/s-2008-1077722Beilenhoff U., Neumann C.S., Rey J.F. et. al. ESGE + ESGENA guideline: Cleaning and disinfection in gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 2008; 40(11): 939-57. https://doi.org/10.1055/s-2008-1077722Society of Gastroenterology Nurses and Associates, Inc. SGNA Standards: standards of infection control in reprocessing of flexible gastrointestinal endoscopes. Gastroenterol Nurs. 201; 33 (1): 70-80. https://doi.org/10.1097/SGA.0b013e3181c3992eSociety of Gastroenterology Nurses and Associates, Inc. SGNA Standards: standards of infection control in reprocessing of flexible gastrointestinal endoscopes. Gastroenterol Nurs. 201; 33 (1): 70–80. https://doi.org/10.1097/SGA.0b013e3181c3992eНикишина Д.А. Преимущества использования автоматических моечных машин при обработке эндоскопов. Альманах сестринского дела. 2011; 1-2: 34-6Nikishina D.A. Advantages of using automatic washing machines for endoscope processing. Al’manakh sestrinskogo dela. 2011; 1-2: 34–6. (in Russian)ASGE Technology Committee, Parsi M.A., Sullivan S.A. et. al. Automated endoscope reprocessors. Gastrointest Endosc. 2016; 84 (6): 885-92. https://doi.org/10.1016/j.gie.2016.08.025ASGE Technology Committee, Parsi M.A., Sullivan S.A. et. al. Automated endoscope reprocessors. Gastrointest Endosc. 2016; 84 (6): 885–92. https://doi.org/10.1016/j.gie.2016.08.025Пипия Л.К., Елкин А.Г. Применение новых технологий в здравоохранении. Наука за рубежом. 2018; 2-3; 68.Pipiya L.K., Elkin A.G. Use of modern technology in healthcare. Nauka za rubezhom. 2018; 2–3; 68. (in Russian)Рахманин Ю.А., Калинина Н.В., Гапонова Е.Б., Загайнова А.В., Недачин А.Е., Доскина Т.В. Гигиеническая оценка безопасности и эффективности использования ультрафиолетовых установок закрытого типа для обеззараживания воздушной среды в помещениях медицинских организаций стационарного типа. Гигиена и санитария. 2019; 98 (8): 804-10. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2019-98-8-804-810Rakhmanin Yu.A., Kalinina N.V., Gaponova E.B., Zagainova A.V., Nedachin A.E., Doskina T.V. Hygienic assessment of the safety and efficiency of using closed-type ultraviolet installations for disinfection of the air in the premises of medical institutions of a stationary type. Gigiena i Sanitaria (Hygiene and Sanitation, Russian journal). 2019; 98 (8): 804–10. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2019-98-8-804-810 (in Russian)Funk S.E., Reaven N.L. High-level endoscope disinfection processes in emerging economies: financial impact of manual process versus automated endoscope reprocessing. J Hosp Infect. 2014; 86 (4): 250-4. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2014.01.007Funk S.E., Reaven N.L. High-level endoscope disinfection processes in emerging economies: financial impact of manual process versus automated endoscope reprocessing. J Hosp Infect. 2014; 86 (4): 250–4. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2014.01.007Chenjiao W., Hongyan Z., Qing G., Xiaoqi Z., Liying G., Ying F. In-Use Evaluation of Peracetic Acid for High-Level Disinfection of Endoscopes. Gastroenterol Nurs. 2016; 39 (2):116-20. https://doi.org/10.1097/SGA.0000000000000192Chenjiao W., Hongyan Z., Qing G., Xiaoqi Z., Liying G., Ying F. In-Use Evaluation of Peracetic Acid for High-Level Disinfection of Endoscopes. Gastroenterol Nurs. 2016; 39 (2):116-20. https://doi.org/10.1097/SGA.0000000000000192Alfa M.J., Sitter D.L. In-hospital evaluation of orthophthalaldehyde as a high-level disinfectant for flexible endoscopes. Journal of Hospital Infection. 1994; 26 (1): 15-26. https://doi.org/10.1016/0195-6701(94)90075-2Alfa M.J., Sitter D.L. In-hospital evaluation of orthophthalaldehyde as a high-level disinfectant for flexible endoscopes. Journal of Hospital Infection. 1994; 26 (1): 15–26. https://doi.org/10.1016/0195-6701(94)90075-2Babb J.R., Bradley C.R., Ayliffe G.A.J. Sporicidal activity of glutaraldehydes and hypochlorites and other factors influencing their selection for the treatment of medical equipment. J Hosp Infect. 1980; 1 (1): 63-75. https://doi.org/10.1016/0195-6701(80)90033-xBabb J.R., Bradley C.R., Ayliffe G.A.J. Sporicidal activity of glutaraldehydes and hypochlorites and other factors influencing their selection for the treatment of medical equipment. J Hosp Infect. 1980; 1 (1): 63–75. https://doi.org/10.1016/0195-6701(80)90033-xЭпштейн А.Е. К вопросу о стабильности дезинфицирующих препаратов. Сб. науч. тр.: Научные основы дезинфекции и стерилизации. 1991: 74-7.Epshteyn A.E. To the question of disinfectants’ stability. Collection of research papers: Scientific basis of disinfection and sterilization [Nauchnye osnovy dezinfektsii i sterilizatsii]. 1991: 74–7. (in Russian)Лярский П.П., Глейберман С.Е., Панкратова Г.Н., Ярославская Л.А. Токсико-гигиенические аспекты применения дезинфицирующих средств на основе перекиси водорода и её производных. В кн.: Материалы конференции «Химия и технология дезинфицирующих средств для медицины, пищевой промышленности и сельского хозяйства на основе перекиси водорода и её производных». 1982: 22-5.Lyarskiy P.P., Gleyberman S.E., Pankratova G.N., Yaroslavskaya L.A. Toxic and hygienic aspects of using disinfectants based on hydrogen peroxide and its derivatives. Materials of the conference: Chemistry and technology of disinfectants for healthcare, food and agricultural industry based on hydrogen peroxide and its derivatives [Khimiya i tekhnologiya dezinfitsiruyushchikh sredstv dlya meditsiny, pishchevoy promyshlennosti i sel’skogo khozyaystva na osnove perekisi vodoroda i ee proizvodnykh]. 1982: 22–5. (in Russian)Mbithi J.N., Springthorpe V.S., Sattar S.A. et al. Bactericidal, virucidal, and mycobactericidal activities of reused alkaline glutaraldehyde in an endoscopy unit. J Clin Microbiol. 1993; 31 (11): 2988-95.Mbithi J.N., Springthorpe V.S., Sattar S.A. et al. Bactericidal, virucidal, and mycobactericidal activities of reused alkaline glutaraldehyde in an endoscopy unit. J Clin Microbiol. 1993; 31 (11): 2988–95.Fraud S., Maillard J-Y., Russell A.D. Comparison of the mycobactericidal activity of orthophthalaldehyde, glutaraldehyde, and other dialdehydes by a quantitative suspension test. J Hosp Infect. 2001; 48 (3): 214-21. https://doi.org/10.1053/jhin.2001.1009Fraud S., Maillard J-Y., Russell A.D. Comparison of the mycobactericidal activity of orthophthalaldehyde, glutaraldehyde, and other dialdehydes by a quantitative suspension test. J Hosp Infect. 2001; 48 (3): 214–21. https://doi.org/10.1053/jhin.2001.1009Herruzo-Cabrera R., Vizcaino-Alcaide M.J., Rodriquez J. Comparison of the microbicidal efficacy on germ carriers of several tertiary amine compounds with ortho-phthalaldehyde and Perasafe. J. Hosp. Infect. 2006; (1): 73-8. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2005.12.005Herruzo-Cabrera R., Vizcaino-Alcaide M.J., Rodriquez J. Comparison of the microbicidal efficacy on germ carriers of several tertiary amine compounds with ortho-phthalaldehyde and Perasafe. J. Hosp. Infect. 2006; 63 (1): 73–8. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2005.12.005Rutala W.A., Weber D.J. Disinfection of endoscopes: review of new chemical sterilants used for high-level disinfection. Infect. Control Hosp. Epidemiol. 1999; 20 (1): 69-76. https://doi.org/10.1086/501544Rutala W.A., Weber D.J. Disinfection of endoscopes: review of new chemical sterilants used for high-level disinfection. Infect. Control Hosp. Epidemiol. 1999; 20 (1): 69–76. https://doi.org/10.1086/501544Walsh S.E., Maillard J-Y., Russell A.D., Hann A.C. Possible mechanisms for the relative efficacies of ortho-phthalaldehyde and glutaraldehyde against glutaradehyde-resistant Mycobacterium chelonae. J. Appl. Microbiol. 2001; 91 (1): 80-92. https://doi.org/10.1046/j.1365-2672.2001.01341.xWalsh S.E., Maillard J-Y., Russell A.D., Hann A.C. Possible mechanisms for the relative efficacies of ortho-phthalaldehyde and glutaraldehyde against glutaradehyde-resistant Mycobacterium chelonae. J. Appl. Microbiol. 2001; 91 (1): 80–92. https://doi.org/10.1046/j.1365-2672.2001.01341.xCooke R.P.D., Goddard S.V., Whymant-Morris A., Sherwood J., Chatterly R. An evaluation of Cidex OPA (0.55% ortho-phthalaldehyde) as an alternative to 2% glutaraldehyde for high-level disinfection of endoscopes. J Hosp Infect. 2003; 54 (3): 226-31. https://doi.org/10.1016/s0195-6701(03)00040-9Cooke R.P.D., Goddard S.V., Whymant-Morris A., Sherwood J., Chatterly R. An evaluation of Cidex OPA (0.55% ortho-phthalaldehyde) as an alternative to 2% glutaraldehyde for high-level disinfection of endoscopes. J Hosp Infect. 2003; 54 (3): 226–31. https://doi.org/10.1016/s0195-6701(03)00040-9

The authors declare that there are no conflicts of interest present.