Разработка национального перечня канцерогенов, мутагенов и репротоксикантов и его внедрение в регулирование обращения химических веществ на территории Российской Федерации и государств Евразийского экономического союза

Введение. На рынке обращаются чрезвычайно опасные химические вещества, способные вызывать отдалённые и специфические эффекты в организме человека и различных представителей природной биоты. В целях разработки эффективных мероприятий по минимизации риска воздействия химических веществ и широкого информирования населения в странах Европейского союза, США и ряде других государств создаются национальные перечни веществ, потенциально опасных по тому или иному виду воздействия на организм.

В Российской Федерации и в государствах Евразийского экономического союза отсутствуют перечни химических веществ, обладающих репротоксическим и мутагенным действием, а также существует необходимость актуализировать перечень веществ, обладающих канцерогенными свойствами.

Цели исследования — создание перечней химических веществ, обладающих репротоксическим, мутагенным и канцерогенным действием, на основании единого международного гармонизированного подхода к оценке, классификации опасности и маркировки этих высокоопасных веществ.

Материалы и методы. Для достижения поставленной цели проведён анализ информации о порядка двух тысяч веществ, вошедших в нормативно-правовые акты Российской Федерации и Европейского союза, а также огромного массива данных отечественных и зарубежных источников информации, используя принципы доказательный медицины.

Результаты. На основании полученных данных сформированы перечни химических веществ, обладающих репротоксическим, мутагенным и канцерогенным действием. Перечень химических веществ по опасности воздействия на репродуктивную функцию и развитие потомства состоит из веществ, отнесённых к двум классам опасности, а также соединений, влияющих через лактацию. К 1-му классу отнесено 75 веществ, во 2-й класс вошло 46 веществ, и 16 веществ выделили в отдельный класс действующих на новорождённого через лактацию. В перечень по мутагенному действию вошло 589 химических веществ, причём ввиду отсутствия эпидемиологических данных проведённый анализ не позволил ни одно из веществ отнести к классу опасности 1А, к классу опасности 1В отнесено 438 веществ, к классу опасности 2 — 151 вещество. В результате анализа сформирован перечень канцерогенов, среди которых к 1-му классу отнесены 133 вещества и 244 — ко 2-му классу опасности.

Заключение. Данные перечни в целях реализации Технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017) вошли в приложение № 7 Порядка формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза, а также легли в основу кодирования отходов производства и потребления по данным эффектам.

Участие авторов:

Хамидулина Х.Х. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, редактирование, утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи;

Рабикова Д.Н. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, написание текста.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

1. World Health Organization. Available at: https://www.who.int/

2. Здравоохранение в России - 2019: Статистический сборник. М.: Росстат; 2019.

3. Концепция демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года. Утверждена указом Президента Российской Федерации № 1351. М.; 2007.

4. Стратегия национальной безопасности Российской Федерации. Утверждена указом Президента Российской Федерации № 683. М.; 2015.

5. Основы государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу. Утверждены указом Президента Российской Федерации № 97. М.; 2019.

6. Стратегия развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года. Утверждена указом Президента Российской Федерации № 254. М.; 2019.

7. Указ Президента Российской Федерации № 474 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года». М.; 2020.

8. СП 2.2.3670-20 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда. М.; 2020.

9. Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 19 «О техническом регламенте Евразийского экономического союза “О безопасности химической продукции”». М.; 2017.

10. Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 150 Технический регламент Евразийского экономического союза «О требованиях к минеральным удобрениям». М.; 2016.

11. Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 26 «О проектах Технических регламентов Таможенного союза «О безопасности лакокрасочных материалов» и «О безопасности синтетических моющих средств и товаров бытовой химии». М.; 2014.

12. Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС). Восьмое пересмотренное издание. Нью-Йорк-Женева: ООН; 2019.

13. Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека: Руководство. М.; 2014.

14. REACH Regulation (ЕС № 1907/2006). Candidate List of substances of very high concern for Authorisation.

15. Regulation (EC) № 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) № 1907/2006.

16. База данных Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ. Доступно по: https://www.rpohv.ru

17. Chemportal. The Global Portal to Information on Chemical Substances. Available at: https://www.echemportal.org/echemportal/

18. ECHA. European Chemicals Agency. Available at: https://echa.europa.eu/

19. ECHA. European Chemicals Agency’s Dissemination portal with information on chemical substances registered under REACH. Available at: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances

20. GHS Classification Results by the Japanese Government. Available at: https://www.nite.go.jp/chem/english/ghs/ghs_index.html

21. EnviChem. Data Bank of Environmental Properties of Chemicals. Available at: https://www.ymparisto.fi

22. High Production Volume Information System (HPVIS). Available at: https://iaspub.epa.gov/oppthpv/public_search.html_page

23. CCOHS RTECS. Canadian Centre Occupational Health and Safety, Registry of Toxic Effects of Chemical Substances; 2021.

24. Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) Existing Chemicals Database. Available at: https://www.oecd.org/env/ehs/risk-assessment/

25. Hazardous Substances Data Bank (HSDB). Available at: https://www.nlm.nih.gov/toxnet/index.html

26. United States Environmental Protection Agency Substance Registry Services (US EPA IRIS). Available at: https://sor.epa.gov/sor_internet/registry/substreg/home/overview/home.do

27. New Zealand Hazardous Substances and New Organisms Chemical Classification Information Database (HSNO CCID). Available at: https://www.epa.govt.nz/industry-areas/hazardous-substances/guidance-for-importers-and-manufacturers/hazardous-substances-databases/

28. IARC Monographs on the identification of carcinogenic hazards to humans. Available at: https://monographs.iarc.who.int/

29. Хамидулина Х.Х., Дорофеева Е.В., Фесенко М.А. Современные подходы к формированию национального перечня химических веществ, обладающих воздействием на репродуктивную функцию и развитие потомства. Токсикологический вестник. 2014; (4): 2-17.

30. Хамидулина Х.Х., Дорофеева Е.В. Материалы к обоснованию Национального перечня опасных веществ, оказывающих воздействие на развивающийся организм при лактации. Токсикологический вестник. 2016; (5): 2-12. https://doi.org/10.36946/0869-7922-2016-5-2-12

31. Вещества, обладающие мутагенным действием. Токсикологический вестник. 2018; (5): 54-7.