Изменения законодательства в области обращения с медицинскими отходами

Введение. Обращение с медицинскими отходами (МО) стало актуальной экологической проблемой в связи с нерешёнными задачами их безопасного обращения, контроля и конечной судьбы. На современном этапе обращение с МО регламентируется фрагментарно и в основном на подзаконном уровне, что не позволяет работать с ними легитимно. Опубликованный в августе 2024 г. Федеральный закон от 08.08.2024 г. № 306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» призван устранить многие существующие проблемы.

Целью исследования – анализ проблем безопасного обращения с медицинскими отходами и возможности решения поставленных задач при условии необходимых изменений законодательства.

Материалы и методы. За основу взят перечень существующих проблем, сформулированный Ежегодной общественной резолюцией по вопросам охраны окружающей среды и экологическому развитию Российской Федерации на XV Международном форуме «Экология». Для выявления практических проблем и их причин выполнен контент-анализ судебной практики (более 40 арбитражных споров, касающихся МО) и существующих публикаций, проанализированы положения действующего законодательства.

Результаты. Установлено, что в существующих условиях экологически обоснованная тактика обращения с отходами невозможна, а решения возникающих споров непредсказуемы. Изучены положения нового закона в части практической работы медицинских организаций и применительно к сформулированным в Резолюции экологическим проблемам. Обоснована эффективность вступающих в силу в 2025 и 2026 гг. изменений законодательства, позволяющих устранить все названные проблемы, однако отдельные аспекты обращения с МО требуют дальнейшего изучения.

Ограничения исследования. Исследование ограничено рамками проблем, сформулированных XV Международным форумом «Экология».

Заключение. Изменение отдельных положений законодательства, которое до сих пор не могло быть реализовано с учётом установленных требований, должно привести к исключению попадания медицинских отходов на несанкционированные свалки, обеспечить адекватное эффективное обеззараживание и обезвреживание, контроль объёмов МО и улучшение экологической обстановки в целом.

Соблюдение этических стандартов. Исследование не требует представления заключения комитета по биомедицинской этике или иных документов.

Участие авторов:
Балакаева А.В. – концепция и дизайн исследования, сбор материала и обработка данных, написание текста;
Скопин А.Ю. – сбор материала и обработка данных, написание текста;
Синицына О.О., Русаков Н.В. – редактирование.
Все соавторы – утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки.

Поступила: 04.02.2025 / Принята к печати: 26.03.2025 / Опубликована: 27.06.2025

1. Пономарев М.В., Цомартова Ф.В. Правовой режим отходов медицинской деятельности. Журнал российского права. 2019; (9): 145–58. https://doi.org/10.12737/jrl.2019.9.12 https://elibrary.ru/vhshxp

2. Леонтьев Е.С. Как рынок медотходов отдали на откуп всем желающим. Часть 1. Твердые бытовые отходы. 2022; (10): 35–7. https://elibrary.ru/fodriu

3. Леонтьев Е.С. Как рынок медотходов отдали на откуп всем желающим. Часть 2. Твердые бытовые отходы. 2022; (11): 46–8. https://elibrary.ru/eecpho

4. Исмаилов Р.А., Соловьева В.Н. Как сделать рынок медицинских отходов управляемым. Твердые бытовые отходы. 2022; (2): 32–7. https://elibrary.ru/kontqh

5. Потесова З.А. Обращение с медотходами: вопросы медицинских организаций. Часть 1. Твердые бытовые отходы. 2023; (3): 30–7. https://elibrary.ru/iysnuh

6. Балакаева А.В., Скопин А.Ю., Синицына О.О., Русаков Н.В. Современное состояние правового регулирования обращения с отходами лекарственных средств в России и за рубежом (аналитический обзор). Гигиена и санитария. 2024; 103(7): 649–56. https://doi.org/10.47470/0016-9900-2024-103-7-649-656 https://elibrary.ru/fsfnzh

7. Потесова З.А. Обращение с медотходами: вопросы действующих медицинских организаций. Часть 2. Твердые бытовые отходы. 2024; (5): 36–43. https://elibrary.ru/pwxthm

8. Обзор судебной практики по делам, связанным с обращением с твердыми коммунальными отходами; 2023. Доступно: https://consultant.ru/document/cons_doc_LAW_464348

9. Ядрихинская О.В. Обращение с медотходами: актуальная судебная практика Верховного суда РФ. Твердые бытовые отходы. 2023; (5): 46–9. https://elibrary.ru/drvurf

10. Бирюкова Н.В. Возьмет ли ФЭО медицинские отходы. Экология производства. 2023; (9): 114–6. https://elibrary.ru/sgmbeu

11. Ищенко В.А. Обзор практик обращения с медотходами: варианты решения проблем. Твердые бытовые отходы. 2023; (1): 18–22. https://elibrary.ru/bzdjkb

12. Мухутдинова А.Н., Рычкова М.И., Тюмина Е.А., Вихарева Е.В. Фармацевтические соединения на основе азотсодержащих гетероциклов – новый класс загрязнителей окружающей среды. Вестник Пермского университета. Серия: Биология. 2015; (1): 65–76. https://elibrary.ru/tywgdf

13. Воронина Л.П., Поздняков С.А., Балагур Л.А., Кеслер К.Э. Проблема классификации фармацевтических отходов и подходы к решению. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2018; (12–2): 340–5. https://elibrary.ru/ywnrnj

14. Критерии отнесения лекарств к медотходам определенного класса. Твердые бытовые отходы. 2023; (6): 62–4.

15. Балакаева А.В., Скопин А.Ю., Синицына О.О. Противоречия и пробелы законодательного регулирования обращения с отходами лекарственных средств в процессе медицинской деятельности. Russian Journal of Environmental and Rehabilitation Medicine. 2024; (3): 72–81. https://elibrary.ru/lzqyum