Совершенствование методических подходов к оценке эффективности дезинфекционного оборудования в системе обеспечения качества и безопасности эндоскопических вмешательств

Введение. Одним из основных факторов риска возникновения ИСМП при эндоскопических манипуляциях является некачественная обработка эндоскопов. С целью повышения качества и безопасности медицинской помощи при обработке гибких эндоскопов широко используются специальные установки. Однако для подтверждения эффективности такого оборудования необходимо проведение лабораторно-экспериментальных исследований.

Материал и методы. В исследованиях использовали опытный образец установки отечественного производства, предназначенный для проведения этапов окончательной очистки и ДВУ гибких эндоскопов, с использованием образцов средств на основе различных действующих веществ. В качестве тест-изделий использовали гибкие эндоскопы. Для имитации органического загрязнения применяли донорскую кровь. Для искусственной контаминации тест-изделий использовали культуру тест-микроорганизма Mycobacterium terrae.

Результаты. В результате изучения эффективности окончательной очистки и ДВУ гибких эндоскопов в установке при их однократном использовании были установлены отрицательные азопирамовые пробы со всех смывов с эндоскопов, а также отсутствие роста тест-микроорганизма.

При проведении исследований эффективности ДВУ при многократном использовании рабочих растворов была установлена эффективность обработки в течение 6–8 циклов. После 12-го цикла обработки наблюдается характерный рост тест-микроорганизма в смывах. Эффективность обеззараживания эндоскопов при многократном использовании дезинфицирующего средства на основе надуксусной кислоты подтверждена в течение рабочей смены после 8 циклов, а в течение срока годности рабочего раствора на 5-е сутки было установлено снижение концентрации ДВ более чем в 10 раз.

Заключение. При изучении эффективности обеззараживания эндоскопов при многократном использовании дезинфицирующего средства установлено, что отсутствие роста тест-микроорганизма достигается при условии эффективной концентрации рабочего раствора, что во многом зависит от его начальной концентрации. Проведённые исследования свидетельствуют о необходимости изучения эффективности применения установок с целью определения условий, обеспечивающих эффективность и безопасность медицинской помощи при эндоскопических вмешательствах.

1. Маады А.С., Алексеев К.И., Осипов А.С., Васильев И.В. Инновационные эндоскопические технологии в многопрофильном медицинском учреждении. Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова. 2017; 4: 47-50.

2. Прохорова Ю. Перспективы развития эндоскопии заключаются в её широком внедрении в клиническую практику, модернизации существующих и открытии новых отделений, оснащённых передовой техникой. Гастроэнтерология. 2018; 147 (3): 6-7.

3. Манахова Е.О., Олевская Е.Р., Максимова В.В. Опыт внедрения технологии автоматизированной обработки гибких эндоскопов в отделении эндоскопии ОДЦ. Поликлиника. 2008; 3(3): 38.

4. Гренкова Т.А., Селькова Е.П., Чижов А.И. и соавт. Риск передачи ВИЧ и вируса гепатита С во время эндоскопических манипуляций. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009; 1: 26-30.

5. Зуева Л.П., Голиков В.Г., Колосовская Е.Н. Пути профилактики инфицирования пациентов при выполнении эндоскопических манипуляций. Стерилизация и госпитальные инфекции. 2006; 2: 28-31.

6. Birniе G.G., Quigley E.M., Clements G.B. et al. Endoscopic transmission of hepatitis B virus. Gut. 1983 Feb; 24 (2): 171-174. https://doi.org/10.1136/gut.24.2.171

7. Jung M., Beilenhoff U. Hygiene: The Looming Achilles Heel in Endoscopy. Visc Med. 2016 Feb; 32(1): 21-8. https://doi.org/10.1159/000443626

8. Гренкова Т.А. Проблемы обеспечения эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2015; 85 (6): 48-52

9. Rahman M.R., Perisetti A., Coman R., Bansal P., Chhabra R., Goyal H. Duodenoscope-Associated Infections: Update on an Emerging Problem. Dig Dis Sci. 2019 Jun; 64 (6): 1409-18. https://doi.org/10.1007/s0620-018-5431-7

10. Griffiths P.A., Babb J.R., Bradley C.R., Fraise A.P. Glutaraldehyde-resistant Mycobacterium chelonae from endoscope washer disinfectors. Journal of Applied Microbiology. 1997; 82 (4): 519-26. https://doi.org/10.1046/j.1365-2672.1997.00171.x

11. McCafferty C.E., Aghajani M.J., Abi-Hanna D., Gosbell I.B., Jensen S.O. An update on gastrointestinal endoscopy-associated infections and their contributing factors. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2018; Oct; 17(1): 36. https://doi.org/10.1186/s12941-018-0289-2

12. Иванова А.О., Меркульева А.Д. О контроле качества рабочих растворов дезинфицирующих средств. Дезинфекционное дело. 2018; 1(103): 17-21.

13. Андреев С.В., Иванова А.О., Меркульева А.Д., Беляев Е.С. Методические подходы к контролю качества дезинфицирующих средств и их рабочих растворов. Контроль качества продукции. 2018; 7: 18-24.

14. Гренкова Т.А., ред. Е.П. Селькова. Эпидемиологическая безопасность нестерильных эндоскопических вмешательств. Н. Новгород: Ремедиум Приволжье; 2018.

15. Осипенко Е.В., Кастыро И.В. Современные и традиционные методы дезинфекции высокого уровня эндоскопов, применяемых в оториноларингологической практике. Российская оториноларингология. 2014; 69 (2): 139-47.

16. Beilenhoff U., Neumann C.S., Rey J.F. et. al. ESGE + ESGENA guideline: Cleaning and disinfection in gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 2008; 40(11): 939-57. https://doi.org/10.1055/s-2008-1077722

17. Society of Gastroenterology Nurses and Associates, Inc. SGNA Standards: standards of infection control in reprocessing of flexible gastrointestinal endoscopes. Gastroenterol Nurs. 201; 33 (1): 70-80. https://doi.org/10.1097/SGA.0b013e3181c3992e

18. Никишина Д.А. Преимущества использования автоматических моечных машин при обработке эндоскопов. Альманах сестринского дела. 2011; 1-2: 34-6

19. ASGE Technology Committee, Parsi M.A., Sullivan S.A. et. al. Automated endoscope reprocessors. Gastrointest Endosc. 2016; 84 (6): 885-92. https://doi.org/10.1016/j.gie.2016.08.025

20. Пипия Л.К., Елкин А.Г. Применение новых технологий в здравоохранении. Наука за рубежом. 2018; 2-3; 68.

21. Рахманин Ю.А., Калинина Н.В., Гапонова Е.Б., Загайнова А.В., Недачин А.Е., Доскина Т.В. Гигиеническая оценка безопасности и эффективности использования ультрафиолетовых установок закрытого типа для обеззараживания воздушной среды в помещениях медицинских организаций стационарного типа. Гигиена и санитария. 2019; 98 (8): 804-10. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2019-98-8-804-810

22. Funk S.E., Reaven N.L. High-level endoscope disinfection processes in emerging economies: financial impact of manual process versus automated endoscope reprocessing. J Hosp Infect. 2014; 86 (4): 250-4. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2014.01.007

23. Chenjiao W., Hongyan Z., Qing G., Xiaoqi Z., Liying G., Ying F. In-Use Evaluation of Peracetic Acid for High-Level Disinfection of Endoscopes. Gastroenterol Nurs. 2016; 39 (2):116-20. https://doi.org/10.1097/SGA.0000000000000192

24. Alfa M.J., Sitter D.L. In-hospital evaluation of orthophthalaldehyde as a high-level disinfectant for flexible endoscopes. Journal of Hospital Infection. 1994; 26 (1): 15-26. https://doi.org/10.1016/0195-6701(94)90075-2

25. Babb J.R., Bradley C.R., Ayliffe G.A.J. Sporicidal activity of glutaraldehydes and hypochlorites and other factors influencing their selection for the treatment of medical equipment. J Hosp Infect. 1980; 1 (1): 63-75. https://doi.org/10.1016/0195-6701(80)90033-x

26. Эпштейн А.Е. К вопросу о стабильности дезинфицирующих препаратов. Сб. науч. тр.: Научные основы дезинфекции и стерилизации. 1991: 74-7.

27. Лярский П.П., Глейберман С.Е., Панкратова Г.Н., Ярославская Л.А. Токсико-гигиенические аспекты применения дезинфицирующих средств на основе перекиси водорода и её производных. В кн.: Материалы конференции «Химия и технология дезинфицирующих средств для медицины, пищевой промышленности и сельского хозяйства на основе перекиси водорода и её производных». 1982: 22-5.

28. Mbithi J.N., Springthorpe V.S., Sattar S.A. et al. Bactericidal, virucidal, and mycobactericidal activities of reused alkaline glutaraldehyde in an endoscopy unit. J Clin Microbiol. 1993; 31 (11): 2988-95.

29. Fraud S., Maillard J-Y., Russell A.D. Comparison of the mycobactericidal activity of orthophthalaldehyde, glutaraldehyde, and other dialdehydes by a quantitative suspension test. J Hosp Infect. 2001; 48 (3): 214-21. https://doi.org/10.1053/jhin.2001.1009

30. Herruzo-Cabrera R., Vizcaino-Alcaide M.J., Rodriquez J. Comparison of the microbicidal efficacy on germ carriers of several tertiary amine compounds with ortho-phthalaldehyde and Perasafe. J. Hosp. Infect. 2006; (1): 73-8. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2005.12.005

31. Rutala W.A., Weber D.J. Disinfection of endoscopes: review of new chemical sterilants used for high-level disinfection. Infect. Control Hosp. Epidemiol. 1999; 20 (1): 69-76. https://doi.org/10.1086/501544

32. Walsh S.E., Maillard J-Y., Russell A.D., Hann A.C. Possible mechanisms for the relative efficacies of ortho-phthalaldehyde and glutaraldehyde against glutaradehyde-resistant Mycobacterium chelonae. J. Appl. Microbiol. 2001; 91 (1): 80-92. https://doi.org/10.1046/j.1365-2672.2001.01341.x

33. Cooke R.P.D., Goddard S.V., Whymant-Morris A., Sherwood J., Chatterly R. An evaluation of Cidex OPA (0.55% ortho-phthalaldehyde) as an alternative to 2% glutaraldehyde for high-level disinfection of endoscopes. J Hosp Infect. 2003; 54 (3): 226-31. https://doi.org/10.1016/s0195-6701(03)00040-9